执业西药师药事管理与法规习题（有答案）

　　(83～86题共用备选答案)

A.营业执照

B.《药品生产许可证》

C.生产地址

D.药品委托生产批件

E.药品GMP证书

83.由国家药品监督管理局签发的是

84.由工商行政管理部门核发的是

85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是

86.其有效期不得超过五年的'是

正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E

　　(87～90题共用备选答案)

A.注射用水质量标准

B.纯化水质量标准

C.活动水

D.艺用水

E.饮用水标准

87.非无菌药品的配料工艺用水应符合

88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于

89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合

90.非无菌原料药精制工艺用水应符合

正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B

　　(91～94题共用备选答案)

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

91.应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是

92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是

93.包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的

94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是

正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C

　　(95～97题共用备选答案)

A.戒毒治疗药品

B.戒毒辅助药品

C.第三类戒毒药

D.化妆品

E.保健品

95.按非处方药管理的药品是

96.按处方药管理的药品是

97.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于

正确答案:95.B;96.A;97.C

　　(98～101题共用备选答案)

A.第四类戒毒药

B.第二类戒毒药

C.麻醉药品

D.毒性药品

E.放射性药品

98.依"毒性药品管理办法"监督管理的是

99.按"药品注册管理办法"研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是

100.其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是

101.其新药批准后正式生产的戒毒药是

正确答案:98.D;99.C;100.B;101.A