执业西药师药事管理与法规习题及答案

第 1 题

负责监管药品市场交易行为的是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门

正确答案：D,

第 2 题

对仿制药注册申请进行技术审评的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：A,

第 3 题

承担药品再评价的技术工作的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：B,

第 4 题

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的.是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：E,

第 5 题

下列不属于国家食品药品监督管理局职责的是()

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

B.医疗器械产品注册和监督管理

C.药品再评价、淘汰药品的审核

D.药品生产企业的准人审批

正确答案：D