执业药师药事管理与法规模拟练习题与答案
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1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责,日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担,具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。下面是小编搜集的关于执业药师药事管理与法规练习题,供各位考生参考练习。
X型题
1.列入国家三级保护野生药材物种的有
A.天冬
B.猪苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
正确答案:ABCDE
2.下列必须符合药用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接触药品的包封
C.直接接触药品的容器
D.生产药品的辅料
E.生产药品的原料
正确答案:BCDE
3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是
A.检验结果,不合格项目
B.检验机构,检验依据
C.抽验药品的品名,检晶来源
D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
正确答案:ABCDE
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
正确答案:ABCDE
5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
正确答案:ABCDE
6.对违背法规要求者,处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
正确答案:ABCDE
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须
A.经过核对
B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配
C.对处方所列药品不得擅自更改
D.对处方所列药品不得擅自使用代用品
E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配
正确答案:ABCDE
8.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
正确答案:BCD
9.列入国家一级保护野生药材物种的有
A.金钱白花蛇
B.黄柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黄连
正确答案:CD
10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的.特定医疗用药
C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"
正确答案:CDE
11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荆子
D.河子
E.石斛
正确答案:CDE
12.在标签上必须印有规定标志的药品有
A.放射性药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.麻醉药品
E.外用药和非处方药
正确答案:ABCDE
13.实行特殊管理的药品有
A.放射性药品
B.医用毒性药品
C.麻醉药品
D.抗肿瘤药
E.精神药
正确答案:ABCE
14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部分已考)
A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎工具采猎
B.必须按批准的计划采猎、收购
C.必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证
D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理
E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口
正确答案:ABCDE
15.医疗机构配制的制剂必须
A.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
B.不能在市场销售
C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地药监部门批准后方可配制
E.按照规定进行质量检验
正确答案:ABCDE
16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是
A.刺五加
B.川贝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
正确答案:CD
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