执业西药师考试《药事管理与法规》精选习题及答案

　　(39～41题共用备选答案)

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

39.不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 答案ABCDE

40.能在最后容器中灭菌的`大容量注射液的灌封在 答案ABCDE

41.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在 答案ABCDE

正确答案：39.A;40.A;41.B

　　(42～45题共用备选答案)

A.1万级洁净区

B.30万级洁净区

C.一万级背景下局部100级

D.10万级洁净区

E.百级洁净区

42.无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是 答案ABCDE

43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在 答案ABCDE

44.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 答案ABCDE

45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是 答案ABCDE

正确答案：42.D;43.A;44.B;45.C