执业药师药事管理与法规练习题带答案

　　多项选择题。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。

61疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明( )。

A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样

参考答案：A,C

62实施注册管理的有( )。

A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械

参考答案：B,C

63《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括( )。

A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的`零售药店必须配备执业药师

参考答案：B,C,D

我国药品安全管理的规划指标包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据“生化接近，中药主导，生产100%GMP，经营100%GSP，医院药店执业药师”口诀准确记忆。

64药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。

A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗

参考答案：A,C,D

65定点生产企业可以将麻醉品和第一类精神用药制剂销售给位( )。

A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类药品制剂生产企业

参考答案：A,B

66下列属于商业贿赂的行为是( )。

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

参考答案：A,B,C,D

67下列购销行为中，应以纳贿或者纳贿论处的有( )。

A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

参考答案：B,D

68执业药师注册必须具备的条件包括( )。

A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验

参考答案：A,B,C

执业药师申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守药师职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经所在单位考核同意。故选ABC。建议考生运用口诀“证法同建(健)”准确记忆。

69对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理参考答案：A,B,D

70有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有( )。

A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售

参考答案：A,B,C,D