执业西药师药事管理与法规习题带答案

1.药品的范围包括了

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.血清、疫苗、血液制品

D.抗生素、生化药品

E.放射性药品

正确答案:ABCDE

2.药品质量的指标包括了

A.物理指标

B.化学指标

C.生物药剂学指标

D.安全性指标、有效性指标

E.稳定性指标、均一性指标

正确答案:ABCDE

3.关于药品标准正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

正确答案:ABC

4.国家基本药物的来源是

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药

正确答案:ABD

5.药品专业技术强的特性主要体现在

A.药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检测方法和检验仪器

B.药品的正确使用由消费者白行选择购买和使用

C.药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断

D.药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器

E.药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师

正确答案:ACE

6.《药品管理法》所规定的药品包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性药品

E.诊断药品

正确答案:ABCDE

7.药品标准制定的原则是

A.坚持快速、准确的原则

B.坚持质量第-，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制

正确答案:BCDE

8.我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

正确答案:ABCDE

9.制定药品标准的原则是

A.要尽可能反映药品的`质量、生产技术水平和管理水平

B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准

C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目

D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量

正确答案:ABCDE

10.药品的特殊性包括

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

E.经济性和竞争性

正确答案:ABCD

11.国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

E.中、西药并重

正确答案:ABCDE

12.下列属于药品的是

A.天麻饮片

B.强化维生素C的食品

C.青霉素原料

D.医疗器械

E.直接接触药品的包装材料

正确答案:AC

13.药品标准主要有

A.《中华人民共和国药典》

B.中成药地方标准

C.中药饮片炮制规范

D.中草药地方规范

E.中国医院制剂规范

正确答案:ACE