执业药师药事管理与法规专项练习题带答案

执业药师资格考试A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

第 51 题 (多项选择题)

国家中药品种保护审评委员会的主要职责为()

A.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作

B.配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序

C.协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查

D.负责化妆品的技术审查和审评工作

E.配合国家食品药品监督管理局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序

正确答案：A,B,C,D,E,

第 52 题 (单项选择题)

我国国家药品储备的主管部门是()

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局和卫生部

E.国家工业和信息化管理部门

正确答案：E,

第 53 题 (单项选择题)

根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.药品、医疗器械注册

B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督

C.保健食品、化妆品审批

D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故

E.食品卫生许可

正确答案：D,

第 54 题 (单项选择题)

负责药品价格的监督管理工作的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门

正确答案：C,

第 55 题 (单项选择题)

负责药品广告监管与处罚的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门

正确答案：E,

第 56 题 (单项选择题)

负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门

正确答案：B,

第 57 题 (单项选择题)

属于药品监督管理技术机构的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.药品监督管理分局

E.药品检验机构

正确答案：E,

第 58 题 (单项选择题)

主管全国药品监督管理工作的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.药品监督管理分局

E.药品检验机构

正确答案：A,

第 59 题 (单项选择题)

负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

正确答案：D,

第 60 题 (单项选择题)

负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是()

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

正确答案：C,

第 61 题 (单项选择题)

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是()

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

正确答案：E,

第 62 题 (单项选择题)

负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是()

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

正确答案：A,

第 63 题 (单项选择题)

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门

正确答案：C,

第 64 题 (单项选择题)

负责药品价格监督管理工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门

正确答案：B,

第 65 题 (单项选择题)

负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门

正确答案：D,

第 66 题 (单项选择题)

负责监管药品市场交易行为的是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门

正确答案：D,

第 67 题 (单项选择题)

对仿制药注册申请进行技术审评的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：A,

第 68 题 (单项选择题)

承担药品再评价的技术工作的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：B,

第 69 题 (单项选择题)

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

正确答案：E,

第 70 题 (多项选择题)

下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

B.医疗器械产品注册和监督管理

C.药品再评价、淘汰药品的审核

D.药品生产企业的准人审批

E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准

正确答案：A,B,C,

第 71 题 (多项选择题)

下列属于中国药品生物制品检定所职责的是()

A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

B.生物制品批签发的具体业务工作

C.药品注册标准的拟定和修订

D.药品、生物制品、医疗器械注册检验

E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

正确答案：A,B,D,E,

第 72 题 (单项选择题)

按《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下不属于药品的是()

A.加入维生素C的食品

B.中成药

C.抗生素

D.血液制品

E.化学原料药

正确答案：A,

第 73 题 (单项选择题)

药品质量特性是指()

A.药品的有效性、安全性和经济性

B.药品安全性、有效性和稳定性

C.药品的有效性、稳定性和经济性

D.药品的疗效和安全性

E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性

正确答案：E,

第 74 题 (单项选择题)

药品的有效性是指()

A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

C.药品能满足有适应证或者功能主治的要求

D.药品在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度

E.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

正确答案：B,

第 75 题 (单项选择题)

药品的安全性是指()

A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.药品的急性毒性、长期毒性

C.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

D.药品在使用后不良反应发生的频率和程度

E.按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度

正确答案：E,