执业药师药事管理与法规模拟题带答案

71定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给( )。

A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业 D.第二类精神药品零售连锁企业

参考答案：A,B,C

72国家药品标准不包括( )。

A.外国政府部门颁布的药品标准 B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准 C.药品注册标准 D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范参考答案：A,D

73医疗机构处方保存期限为1年的有( )。

A.普通处方 B.精神药品处方 C.急诊处方 D.儿科处方

参考答案：A,C,D

儿科处方保存期限为1年.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ACD。处方保存期限和药品监管重视程度成正比，建议考生运用“一儿普急，二毒二精，三麻一精”口诀记忆。

74执业药师的职责包括( )。

A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责本单位的质量管理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

参考答案：A,B,C,D

75对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是( )。

A.工艺处方 B.配制人员 C.配制地点 D.配制数量

参考答案：A,C

76下列情形属于药品严重不良反应的`有( )。

A.因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的 C.出现药品说明书中未载明的不良反应 D.因服用药品导致住院或住院时间延长

参考答案：A,D

77某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有( )。

A.安全保障权 B.知悉真情权 C.人格尊严权 D.获取赔偿权

参考答案：A,B,D

78下列属于商业贿赂行为的有( )。

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠 B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账 C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察 D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

参考答案：C,D

79药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A.详细记录 B.调查、分析、评价、处理 C.填写《药品不良反应/事件报告表》 D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

参考答案：A,B,C,D

80对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括( )。

A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应

参考答案：B,C,D

(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未栽明的不良反应。

(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用“生死爱(癌)急(畸)缺，气(器)功损伤残，住院长不治”口诀准确记忆严重药品不良反应。