执业药师药事管理与法规试题带答案

81对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的( )。

A.品种 B.规格 C.适应 D.剂型

参考答案：A,B,C

82药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对所采购药品合法性的审核 B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 C.负责对不合格药品的确认及处理 D.负责假劣药品的报告

参考答案：A,B,C,D

83销售外方药和甲类非处方药的零售药店( )。

A.必须配备坐堂医师，指导合理用药 B.不得以开架自选方式销售处方药 C.必须开架销售非处方药 D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药

参考答案：B,D

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式;处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选BD。

84有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有( )。

A.销售假劣中药材 B.从事饮片分包装 C.从事饮片改换标签 D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片参考答案：A,B,C,D

85执业药师不得( )。

A.同时在两个或两个以上执业地区执业 B.在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品 D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务

参考答案：A,B,C,D

86药品生产质量管理的基本要求包括( )。

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的`质量风险

参考答案：A,B,C,D

87医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。

A.确定本医疗机构的用药目录和处方集 B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度 C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品 D.指导本医疗机构临床各科室合理用药

参考答案：A,D

药事管理与药物治疗学委员会职责：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;⑤制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;⑥建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业;⑦申报医院制剂等事宜;⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。故选AD。

88在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括( )。

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业 B.设点企业是当地药品零售企业 C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准 D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

参考答案：A,B,C,D

城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业;②当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册;③在该城乡集市贸易市场内设点;④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选ABCD。建议考生运用“边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC”口诀准确记忆。

89医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。

A.监测、评估本机构药物使用情况，指导临床合理用药 B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业 D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

参考答案：A,B,C,D

90可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.适应证不适宜的 B.遴选的药品不适宜的 C.药品剂型或给药途径不适宜的 D.无正当理由不首选国家基本药物的

参考答案：A,B,C,D