执业药师《药事管理与法规》真题及答案

2016年执业药师考试时间是10月15、16日，为方便考生更好复习《药事管理与法规》，本站小编为同学们分享最新的《药事管理与法规》考试真题及答案如下：

第 1 题

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

正确答案：D

第 2 题

.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：C

第 3 题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录 E.药品采购中介组织

正确答案：A

第 4 题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的'药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》

正确答案：A

第 5 题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级人民政府卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

正确答案：D

第 6 题

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗

机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.管理情况 B.储存情况 C.使用情况 D.购入情况 E.保管情况

正确答案：C

第 7 题

依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于 普通处方，须载明

A.处方编号 B.患者姓名、性别、年龄 C.患者身份证明编号 D.门诊病历号 E.专科要求的项目

正确答案：C

第 8 题

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的

A.方便性 B.普及性

C.有效性 D.经济性 E.安全性

正确答案：E

第 9 题

依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志

正确答案：B

第 10 题

依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

A.通用名称 B.商品名称

C.别名 D.化学名称 E.汉语拼音名称

正确答案：A