执业药师《药事管理与法规》必做试题及答案

81.国家法定计量单位是

A.国际单位制计量单位

B.欧美制计量单位

C.部门制计量单位

D.市制计量单位

E.不统一规定计量单位

正确答案:A

82.已接受新药技术转让的企业，不得

A.注销其药品批准文号

B.对该技术进行再次转让

C.进行该药品的再生产

D.重新进行该药品注册

E.重新进行该药品临床试验

正确答案:B

83.《中华人民共和国刑法》中的"以假充真"是指

A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为

B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为

C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为

D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为

正确答案:A

84.行政法规可以设定

A.各种行政处罚

B.除责令停产、停业以外的行政处罚

C.除没收财务以外的行政处罚

D.除吊销执照以外的行政处罚

E.除限制人身自由以外的行政处罚

正确答案:E

85.医疗器械的通用名称应在

A.产品说明书中标明，有商品名称的，应同时标注商品名称

B.产品说明书中不需注明

C.产品说明书中没有必要注明商品名

D.产品说明书中标明

E.产品说明书中只需标注商品名称

正确答案:A

86.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A.有因的现场考察和稽查

B.常规的`现场稽查和考察

C.临床数据的稽查

D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

E.常规的现场考察

正确答案:D

87."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

A.从事信息服务的

B.从事信息咨询的

C.从事互联网的信息咨询的

D.从事互联网信息服务的

E.从事互联网药品信息服务活动的

正确答案:E

88.药品注册申请包括了

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请

正确答案:E

89.《药品注册管理办法》制定的依据是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国宪法》

E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

正确答案:B

90.药品注册时限是指

A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间

B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间

C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间

D.与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

正确答案:D