执业西药师考试《药事管理与法规》练习题

　　(59～62题共用备选答案)

A.产品质量管理文件

B.产品生产管理文件

C.饮用水标准

D.工艺用水

E.活动水

59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE

60.中药　材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE

61.无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE

62.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE

正确答案：59.B;60.C;61.B;62.A

　　(63～66题共用备选答案)

A.1万级背景下局部100级区

B.30万级洁净区

C.100级洁净区

D.10000级洁净区

E.10万级洁净区

63.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE

64.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE

65.有无菌检查项目的.原料药精制、干燥、包装生产是在 答案ABCDE

66.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE

正确答案：63.D;64.E;65.A;66.B