执业药师考试《药事管理与法规》模拟题

1有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

A.甲类非处方药为红色　　B.乙类非处方药为绿色　　C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷　　D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

参考答案：D

2非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的( )。

A.专属性　　B.经济性　　C.安全性　　D.给药途径

参考答案：C

3境内医疗器械的注册证格式为( )。

A.×械注准×××××××××××　　B.×械注进×××××××××××　　C.×械注许××××××××××　　D.×械注备×××××××××××

参考答案：A

4行政诉讼的受理范围不包括( )。

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼　　B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

参考答案：B

5外配处方必须由( )。

A.定点医疗机构医师开具　　B.定点零售药店执业药师开具　　C.定点医疗机构的临床药师开具　　D.个体诊所医师开具

参考答案：A

6有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年　　B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药　　D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

参考答案：C

7某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。

A.按非限制使用级管理　　B.按限制使用级管理　　C.按特殊使用级管理　　D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

参考答案：C

(1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

(3)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的'抗茵药物;④价格昂贵的抗茵药物。故选C。建议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。

8医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即　　B.3个工作日　　C.5个工作日 　　D.15个工作日

参考答案：C

9有关非处方药广告的说法，错误的是( )。

A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读 　　B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.必须标明非处方药专用标识(OTC) 　　D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

参考答案：A

10药品广告审查机关是( )。

A.省级工商行政管理部门 　　B.省级药品监督管理部门 　　C.县级以上工商行政管理部门 　　D.县级以上药品监督管理部门

参考答案：B