2018初級藥師考試知識點之混懸劑

混懸劑中藥物微粒分散度大，使混懸微粒具有較高的表面自由能而處於不穩定狀態。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩定性問題。下面是yjbys小編為大家帶來的關於混懸劑的知識，歡迎閲讀。

　　1.製備混懸劑的條件

混懸劑係指0.5～10μm之間。

①凡難溶性藥物需製成液體制劑;②藥物的劑量超過了溶解度;③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物;④藥物製成緩釋製劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑使用。

　　2.混懸劑的質量要求

沉降後輕搖即散;混懸劑應有一定的黏度要求;外用混懸劑應容易塗布。

　　3.混懸劑的物理穩定性

混懸劑中藥物微粒分散度大，使混懸微粒具有較高的表面自由能而處於不穩定狀態。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩定性問題。

(1)混懸粒子的沉降速度： Stokes定律：

V為沉降速度;r為微粒半徑;ρ1和ρ2分別為微粒和介質的密度;g為重力加速度;η為分散介質的黏度。

由Stokes公式可見，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大，動力穩定性就愈小。

增加混懸劑的動力穩定性的主要方法是：①儘量減小微粒半徑②增加分散介質的黏度。

(2)微粒的荷電與水化：混懸劑具有雙電層結構，微粒荷電使微粒間產生排斥作用，加之有水化膜的`存在，阻止了微粒間的相互聚結，使混懸劑穩定。向混懸劑中加入少量的電解質產生絮凝。

(3)絮凝與反絮凝：混懸劑中的微粒形成疏鬆的絮狀聚集體，使混懸劑處於穩定狀態。混懸微粒形成疏鬆聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。常用的絮凝劑有枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽及氰化物等。與非絮凝狀態比較，絮凝狀態具以下特點：沉降速度快，有明顯的沉降面，沉降體積大，經振搖後能迅速恢復均勻的混懸狀態。

向絮凝狀態的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態變為非絮凝狀態這一過程稱為反絮凝。

(4)結晶增長與轉型：混懸劑中小的微粒數目不斷減少，大的微粒不斷增大，使微粒的沉降速度加快，影響混懸劑的穩定性。

(5)分散相的濃度和温度

　　4.混懸劑的穩定劑

(1)助懸劑

(2)潤濕劑

(3)絮凝劑與反絮凝劑。

　　5.混懸劑的製備

(1)分散法

水飛法”①親水性藥物，一般應先將藥物粉碎到一定細度，研磨到適宜的分散度，最後加入處方中的剩餘液體至全量;②疏水性藥物不易被水潤濕，必須先加一定量的潤濕劑與藥物研勻後再加液體研磨混勻;③小量製備可用乳缽，大量生產可用乳勻機、膠體磨等機械。

(2)凝聚法

　　6.評定混懸劑質量的方法

(1)微粒大小的測定

(2)沉降容積比的測定

(3)絮凝度的測定

(4)重新分散試驗

(5)ζ電位測定

(6)流變學測定