2017初級藥師考試知識點之藥劑學緒論

藥劑學是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制與合理應用的綜合性技術科學。下面是yjbys小編為大家帶來的關於藥劑學的知識，歡迎閲讀。

　　一、概述

1.藥劑學的概念與任務

(1)藥劑學：是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制與合理應用的綜合性技術科學。

2藥物劑型是適合於疾病的診斷、治療或預防的需要而製備的不同給藥形式，簡稱劑型。各劑型中的具體藥品稱為藥物製劑，簡稱制劑。

　　二、藥物劑型與給藥系統(DDS)

1.藥物劑型的重要性

不同劑型改變藥物的作用性質、作用速度、毒副作用、靶向作用、影響療效。

2.藥物劑型的分類

(1)按給藥途徑分劑、按分散系統分、按製備方法分、按形態分。

　　三、輔料在藥物製劑中的.應用

2.舉例説明液體或固體制劑中常用的輔料

(1)在液體藥劑中，表面活性劑、助懸劑和乳化劑的作用早已為人所共識，除了聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盤)、十二烷基硫酸鈉等常用表面活性劑以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出現為靜脈乳的製備提供了更好的選擇;在注射劑中，聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等體內可降解輔料的出現使注射劑的迅速作用特點有了新的發展。

(2)在固體藥物製劑中，羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)、交聯聚維酮(PPVP)、交聯羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、L-HPC等具有超級崩解劑之稱，微晶纖維素、可壓性澱粉的出現把藥物的粉末直接壓片推向了新的階段;在皮膚給藥製劑中，月桂氮

酮(Azone)的問世使藥物透皮吸收製劑的研究更加活躍，有不少產品上市。

　　四、藥典與處方

1.藥典的概念與發展歷程

藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，並由政府頒佈、執行，具有法律約束力。

《中華人民共和國藥典》分為三冊，一部收載中藥材;二部收載化學藥品;三部為生物製品。

2.常用的國外藥典

常供參考的國外藥典有美國藥典(USP);英國藥典(BP);日本藥局方(JP);國際藥典(Ph. Int.)。

　　五、GMP、GLP和GCP

GMP是《藥品生產質量管理規範》。

GLP是藥物非臨牀研究質量管理規範。

GCP是藥物臨牀試驗管理規範。