![關於GMP認證學習總結參考]( "關於GMP認證學習總結參考")
- 講課人：根據某老師講課，我們認為還存在以下幾個方面問題需解決。一、機構與人員1.生產、質量部門人員的人員素質情況需着手進行統計。2.關於培訓：對相應崗位人員要實施上崗證管理制度，尤其是國家有特殊規定崗位的人員，如達不到要求應儘快培訓，由行政人事部負責上崗證的管理，凡是...
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![質量管理在GMP實施中的運用]( "質量管理在GMP實施中的運用")
- 一、以顧客為中心以顧客為中心，是2000版ISO9000族國際標準提出的八項質量管理原則的首要原則。而藥品是關係人命安危的特殊商品，認識顧客對藥品需求的特殊性，強化企業全員的GMP意識和質量意識，也是十分必要的。前聯邦德國格侖南蘇製藥廠因生產具有致畸作用的反應停藥片而造成...
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![內審員：醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485有何區別]( "內審員：醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485有何區別")
- 醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485這三者的關係是這樣的：醫療器械GMP——對中國來説，是針對體系考核的ISO13485——不是中國的體系法規，在中國銷售不要求;ISO9000——不是針對醫療器械企業的。下面我將為您簡述這三者的簡介，希望對您有所幫助。【...
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![出口食品衞生註冊及GMP要求模擬試題A卷]( "出口食品衞生註冊及GMP要求模擬試題A卷")
- 一、判斷題(下列每小題備選答案中，只有一個符合題意的正確答案。每小題2分，共15題。)1、加工用水(冰)應當符合國家《生活飲用水衞生標準》的標準A：對B：錯2、在食品中發現頭髮、蒼蠅、玻璃等不屬於GMP問題A：對B：錯3、車間應有充足的自然採光或人工照明，加工場所工作面的混合照度...
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![GMP、藥品生產設備、工藝流程等個人月工作小結]( "GMP、藥品生產設備、工藝流程等個人月工作小結")
- 時間過的真快，轉眼間一個月的光陰已經匆匆離去。回顧這一個月所經歷的種種可謂是記憶猶新。現將這一個月的小結如下。自2月12日報到，10：30到達工廠的`時候，第一眼看到的就是一個建築工地。經過老員工的介紹，對工廠有了大概的瞭解。下午刑經理培訓：1、工作中安全的重要性。2、P1...
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![GMP認證檢查評定標準培訓試題]( "GMP認證檢查評定標準培訓試題")
- 一、選擇題(請將正確答案的代碼填在空格上)1、藥品GMP認證檢查項目共259項，其中關鍵項目(條款號前加*)A項，一般項目C項。A、92項B、103項C、167項D、156項2、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按B處理。檢查組應調查取證並詳細記錄。A、一般缺陷B、嚴重缺陷3、...
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![GMP培訓考試題]( "GMP培訓考試題")
- 一.填空題的全稱是_______________________,GMP是其英文名稱的_________。(藥品生產質量管理規範)(縮寫)的基本宗旨是：避免________差錯，防止________和________________，建立________________體系。(人為)(污染)(交叉污染)(質量保證)是藥品________和________管理的_______...
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![GMP輻射防護上崗培訓考試試題]( "GMP輻射防護上崗培訓考試試題")
- 一.填空(18分)⑴通風櫃內下水為__________下水，手套箱、工作箱內低於箱底的排放口為________下水，高於箱底的排放口為__________下水，手或用具污染應在___________________的水池內沖洗，絕對不能在_______________________的水池內沖洗。⑵放射性貨包分為、、和四種類型。⑶...
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![GMP輻射防護上崗培訓考試題]( "GMP輻射防護上崗培訓考試題")
- 一.填空(18分)⑴通風櫃內下水為__________下水，手套箱、工作箱內低於箱底的排放口為________下水，高於箱底的排放口為__________下水，手或用具污染應在___________________的水池內沖洗，絕對不能在_______________________的'水池內沖洗。⑵放射性貨包分為、、和四種類型。...
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![新版GMP培訓考試試題]( "新版GMP培訓考試試題")
- 一、名詞解釋(6題每題5分)1驗證：證明任何操作規程(或方法)、生產工藝或系統能夠達到預期結果的一系列活動。2交叉污染：原輔料或產品與另外一種原輔料或產品之間的污染。3批號：用於識別一個特定批次的具有唯一性的數字和(或)字母的組合。4氣鎖間：設置於兩個或數個房間之間(如...
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![廠房GMP實施要求培訓考試試題]( "廠房GMP實施要求培訓考試試題")
- 一、選擇題(3’*10=30’)1.GMP的中文含義是。(B)A、藥品經營質量管理規範B、藥品生產質量管理規範C、藥品臨牀試驗質量管理規範D、藥品非臨牀質量管理規範2.無特殊要求時，空氣潔淨度A級、B級的醫藥潔淨室温濕度應控制為。(A)A、20-24℃，45%-60%B、18-24℃，45%-65%C、18-26℃...
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![gmp表達的是什麼意思]( "gmp表達的是什麼意思")
- GMP是一個簡簡單單的單詞，包含的意義又是什麼呢，這是大家都好奇的事情，下面是本站小編精心收集的GMP的意思，希望大家喜歡!GMP的意思GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是良好生產規範。世界衞生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規...
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![出口食品衞生註冊及GMP培訓試題]( "出口食品衞生註冊及GMP培訓試題")
- 一、判斷題(下列每小題備選答案中，只有一個符合題意的正確答案。每小題2分，共15題。)1、所有質量記錄必須真實、準確、規範並具有衞生質量的可追溯性，保存期不少於2年。A：對B：錯2、罐頭食品生產通常要進行熱力殺菌，因此企業沒有必要控制衞生條件。A：對B：錯3、在食品中發現頭髮、...
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![2018年GMP培訓試題]( "2018年GMP培訓試題")
- GMP培訓試題一、填空題（2分/空，共30分）1關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、2質量管理部門可以分別設立3主要固定管道明確標明內容物和。4質量風險管理是在整個產品生命週期中採用對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。5除穩...
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![新版GMP培訓試題及答案]( "新版GMP培訓試題及答案")
- 在日常學習和工作生活中，我們都不可避免地會接觸到試題，試題是考核某種技能水平的標準。你知道什麼樣的試題才是好試題嗎？下面是小編幫大家整理的新版GMP培訓試題及答案，希望能夠幫助到大家。一、名詞解釋（6題每題5分）1驗證：證明任何操作規程（或方法）、生產工藝或系統能夠達到預期...
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![最新版GMP試題及答案]( "最新版GMP試題及答案")
- 本站小編為你收集整理出最新版CMP試題及答案，請閲讀瀏覽。一填空題(15題每個空格1分)12010版的GMP共有14章313條，自2011年3月1日起施行2根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,制定2010版的《藥品生產質量管理規範》3所有人員...
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![gmp藥廠實結]( "gmp藥廠實結")
- 藥廠GMP實結專業班級：10級藥物製劑（1）班學號：2303100116姓名：歐猛本次實習的地點是山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司，該公司是國家特大型製藥企業山東魯抗醫藥集團有限公司和新泰市青雲街道辦事處合作組建的股份制企業，公司創建於1999年，2015年12月13日通過國家GMP認證複檢。由...
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![獸藥GMP培訓考試題（填空題）]( "獸藥GMP培訓考試題（填空題）")
- 獸藥GMP培訓考試題（填空題150題）1、GMP在我國製藥企業通稱為（）。2、我國最早正式發佈的GMP文件為（）。3、我國現行的GMP為（）其正式生效日期為（）。4、GMP是藥品（）管理和（）管理的基本準則。它適用於藥品（）生產的全過程，（）生產中影響成品質量的關鍵工序。5、藥品生產企業應建立（）和（）管理機構。6、對...
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![製藥企業GMP培訓考試題及答案]( "製藥企業GMP培訓考試題及答案")
- 一、單項選擇題(每題4分，此題佔試卷內容60分)1.反應停事件屬於下列哪種類型?(B)A.藥品質量事故B.藥品不良反應事故C.藥物中毒事故D.食物中毒事故2.世界上第一部GMP產生於哪個國家?(A)A.美國B.中國C.日本D.英國E.加拿大3.隨着對外開放和出口藥品的需要，我國於何時開始引入GM...
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![實施新版GMP必須開展質量管理審評]( "實施新版GMP必須開展質量管理審評")
- 引導語：在我國新版GMP第二條就明確要求：企業應當建立藥品質量管理體系。下面是yjbys小編為你帶來的實施新版GMP必須開展質量管理審評，希望對你有所幫助。定期(至少每年一次)的質量管理審評，是為了評價藥品質量管理體系的現狀，以判斷其適宜性、充分性和有效性，從而找出需要完善...
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![設備GMP實施要求培訓考試題]( "設備GMP實施要求培訓考試題")
- 一、填空題(2’*17=34’)1.藥品直接接觸的生產設備表面應平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品向藥品中釋放物質。2.標準操作規程為SOP，良好維修作業規範MGP，維修管理系統MMS，3.設備的計劃-購買應由熟悉產品工藝人員和設備使用人員...
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![gmp藥廠實習總結範文]( "gmp藥廠實習總結範文")
- 本次實習的地點是山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司，該公司是國家特大型製藥企業山東魯抗醫藥集團有限公司和新泰市青雲街道辦事處合作組建的股份制企業，公司創建於1999年，2015年12月13日通過國家GMP認證複檢。由於本次實習的時間比較倉促，我們在該廠的主要是對藥廠GMP的一個...
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學者齋
