2017年执业药师中药知识二相关知识点

导语：关于执业药师中药知识二有哪些考点?下面本站小编给你列举了两个，我们一起来看看他们的内容吧。

　　知识点一、稳定性试验的基本要求

1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性的考察，用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行;

2.供试品应是一定规模生产的，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的'供试品应是一定规模生产的，其处方与生产工艺应与大生产一致;

3.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致;

4.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致;

5.研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。

　　知识点二、液体制剂的特点|质量要求

(一)液体制剂的特点

1.分散度大、吸收快，作用迅速

2.给药途径广泛，可内服，服用方便，易于分剂量，适用于婴幼儿与老年患者。

3.可外用，用于皮肤黏膜和腔道，能减少某些药物的刺激性

4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。

但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。

(二)液体制剂的质量要求

1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;

2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确;

3.口服的液体制剂应外观好，口感适宜;

4.外用液体制剂应无刺激性;

5.液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大，而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。