![2017醫療器械行業管理體系註冊內審員模擬題]( "2017醫療器械行業管理體系註冊內審員模擬題")
- 一、填空題(每題2分，共10分)1、內審的頻次安排應以每年覆蓋______________________為原則。2、第一方稽核(內審)是______________________對__________________________的稽核，第二方稽核是__________________________對____________________________的稽核，第三方稽核()是_...
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![內審員考試試題（含答案）]( "內審員考試試題（含答案）")
- 為了幫助考生們更順利地通過內審員考試，下面是YJBYS小編為大家搜尋整理的關於內審員考試試題，歡迎參考學習，希望對大家有所幫助!一、單項選擇題1."質量"定義中的"特性"指的是(A)。A.固有的B.賦予的C.潛在的D，明示的2.若超過規定的特性值要求，將造成產品部分功能喪失的質量特性...
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![9001：2008質量管理體系內審員模擬試卷]( "9001：2008質量管理體系內審員模擬試卷")
- 一、選擇題(每小題2分，共40分)從以下每題的幾個答案中選擇出你認為最合適的，並將答案代號填入()中。()1、GB/T19001-2008標準鼓勵組織在質量管理體系中採用方法。a、控制b、協調c、監督d、過程()2、GB/T19001-2008標準規定的質量管理體系要求是。a、為了進一步明確規定組織...
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![內審員：醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485有何區別]( "內審員：醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485有何區別")
- 醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485這三者的關係是這樣的：醫療器械GMP——對中國來說，是針對體系考核的ISO13485——不是中國的體系法規，在中國銷售不要求;ISO9000——不是針對醫療器械企業的。下面我將為您簡述這三者的簡介，希望對您有所幫助。【...
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![ISO13485內審員培訓四個要點]( "ISO13485內審員培訓四個要點")
- 儘管ISO13485醫療器械質量管理體系從1996年起就已脫穎而出並在其將近二十年的發展中不斷自我改善和提升，但是我們依然不能將它單獨做為一個醫療器械質量管理體系看待。眾所周知，全球醫療器械產業發展最為成熟的國家是美國，其次是歐盟。根據歐盟醫療器械委員會發布的統計資料...
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![內審員常見問題解答]( "內審員常見問題解答")
- 內審員是內審工作的具體承擔人員，應接受過專門培訓、經考試合格並獲得實驗室負責人授權。下面為大家整理了一些關於內審員的常見問題：1)問：什麼是ISO?答：ISO是國際標準化組織(IntemationalStandardOrganization)英文名稱縮寫，是目前世界上最大最有權威性的國際標準化專門機構...
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![內審員的就業前景]( "內審員的就業前景")
- 大家都知道什麼是內審員嗎?內審員的就業前景又是怎樣的?今天小編整理了部分關於內審員的就業前景的資料，希望對大家有用，更多資訊請關注應屆畢業生培訓網。一、什麼是內審員?ISO內審員是指經過ISO標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格，一般由國家認...
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![質量管理體系iso內審員試卷的案例分析]( "質量管理體系iso內審員試卷的案例分析")
- 如能判斷有不合格項，請寫出不符合GB/19001-2008標準條款號和內容，並寫出不符合事實、理由及嚴重程度。1、某公司(A)負責樓房的設計，開發，建築，但公司沒有設計能力。由專案將設計分包給另一工程公司(B)。A公司是否可以刪減標準7.3條款?為什麼?A公司應如何做才能滿足標準的要求...
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![內審員需要具備什麼條件與素質]( "內審員需要具備什麼條件與素質")
- 內審員需要具備什麼條件與素質?對內審員沒有強制性註冊的要求。企業可以自己任命內審員，內審員一般應具備下列條件。I)教育程度：具有中專以上或高中以上學歷。2)培訓：需接受有內審負培訓資格機構的培訓。並取得培訓合格證書。3)工作經歷：具有四年以上工作經驗，最好有一年質量...
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![內審員考試的相關問題]( "內審員考試的相關問題")
- 很多朋友對於內審員考試還不是十分了解，所以今天應屆畢業生小編就為大家整理了一些關於內審員考試的知識問答問題，希望對大家的理解能夠有一定的幫助，更多資訊請繼續關注應屆畢業生培訓網哦。Q：2000版ISO9000族標準是什麼?A：2000版ISO9000族國際標準，是替代1994版ISO9000族標準...
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![內審員資格證的分類]( "內審員資格證的分類")
- 想要了解內審員，則先要了解ISO9000，應屆畢業生小編為大家整理了相關的資料，希望對大家有用，更多的資訊請關注應屆畢業生培訓網。一、什麼是ISO9000?ISO9000質量管理體系是企業發展與成長之根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委...
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![內審員工作總結]( "內審員工作總結")
- 總結在一個時期、一個年度、一個階段對學習和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料，它在我們的學習、工作中起到呈上啟下的作用，為此要我們寫一份總結。我們該怎麼寫總結呢？以下是小編幫大家整理的內審員工作總結，希望能夠幫助到大家。內審員工作總結1我是一名入職不...
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![什麼是內審員，它的歷史演變]( "什麼是內審員，它的歷史演變")
- ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000族標準指由ISO/TC176制定的所有國際標準。什麼叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是質量保證技術委員會，1987年更名為質量管理和質量保證技術委員會。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC1...
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![2017內審員考試《內部審計基礎》練習題及答案]( "2017內審員考試《內部審計基礎》練習題及答案")
- 內部審計專業界使用的標準，不包括以下哪項內容?A.用於評估和衡量內部審計部門執行情況的標準B.內部審計師最低限度的道德行為標準C.旨在說明內部審計應當怎樣實施的陳述D.適用於各種內部審計部門的標準【正確答案】B【答案解析】A.不正確。《標準》為衡量內部審計行為提供...
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![內審員必懂14項管理原則]( "內審員必懂14項管理原則")
- 法國工業家、古典理論家法約爾闡明的計劃、組織、指揮、協調和控制的職能順序，並強調控制是最其本的職能，這點與現代管理中的內部審計作用相吻合，有一定的借鑑作用，他的理論至今有指導作用。下面是yjbys小編為大家帶來的內審員必懂14項管理原則的知識，歡迎閱讀。1、勞動分工原...
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![內審員和質量監督員的區別]( "內審員和質量監督員的區別")
- 內審員與質量監督員是每個實驗室的關鍵崗位，實驗室管理者應充分認識到內審員與監督員工作的重要性，並使之發揮應有作用，以提高實驗室管理水平、提升實驗室整體素質!那麼內審員和質量監督員的區別有哪些呢？內審員與質量監督員有什麼區別?內審員與質量監督員的區別主要有以下兩...
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![內審員是做什麼的?]( "內審員是做什麼的?")
- ISO內審員是指經過ISO標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系諮詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。它只適用於企業(單位)的內部稽核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，可以勝任質量管理體系對企業本身自我...
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![內審員須知的5S管理的有形和無形]( "內審員須知的5S管理的有形和無形")
- 記得前幾年，許多國內企業一陣風學習5S管理。誠然，5S管理起源於日本豐田公司的現場管理經驗總結，這是一家世界500強的企業，他象一座高山一樣擺在那裡讓所有的企業仰慕。這些年來，國內許多企業結合自身實際開展學習5S活動，但總是難以取得真正的實效，彷彿這些管理模式又有其他的獨...
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![食品行業內審員證有用嗎]( "食品行業內審員證有用嗎")
- 營養師證取消了，食品檢驗工取消了，食品專業學生和從業人員還能考什麼證呢?內審員是個什麼證?有沒有用呢?一起來了解一下!一、什麼是內審員?內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，就ISO9000族標準來說，內審員的全稱是內部質量管理體系稽核員。ISO國際標準化組織制訂的...
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![2017內審員考試《審計基礎》模擬練習及答案]( "2017內審員考試《審計基礎》模擬練習及答案")
- 1.以下哪項不含在最終的業務溝通的範圍陳述中：a.稽核時間;b.業務目標;c.未經稽核的活動;d.所開展的工作的性質和程度。答案：b解析：答案a、c和d不正確，稽核時間、未經稽核的相關活動以及所開展的工作的性質和程度應包括在範圍的陳述中。答案b正確，範圍陳述應該確定所稽核的活動...
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![內審員的培訓考試題範例]( "內審員的培訓考試題範例")
- 內審員培訓判斷正誤題1、管理方針為目標的建立和評價提供了框架（√）2、對員工不僅要培訓、指導，還應評價培訓、指導的有效性（√）3、質量目標應是可測量的，所以必須量化（×）4、向水體排放汙染物，超過國家或地方規定的汙染排放標準的應當按國家規定繳納超標準排汙費；排放水汙染物不超...
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![問題：內部審計員跟ISO內審員有什麼不同]( "問題：內部審計員跟ISO內審員有什麼不同")
- 內審員各有不同。一種是ISO內審員，是從質量管理角度出發開展的內部審計;還有一種是從企業管理角度出發的內審員，側重於財務審計、經濟責任、內控審計等等。CIA是作為後者內審人員的資格證書。內部稽核員的作用內審員在一個組織內對質量體系的正常執行和改進起著重要的作用...
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![2017年內審員考試《審計基礎》模擬題（附答案）]( "2017年內審員考試《審計基礎》模擬題（附答案）")
- 1、以下()項活動代表購併後製造業公司的最大風險，因此最應該進行審計A.預付款資金的合併;B.採購職能的合併;C.法律職能的合併;D.營銷職能的合併。【正確答案】：B【答案解析】：根據標準2210.A1，在規劃業務時，內部審計師應確認及評估與被檢查的活動有關的風險。業務目標應反映風...
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![內審員需要掌握的管理原則]( "內審員需要掌握的管理原則")
- 法國工業家、古典理論家法約爾闡明的計劃、組織、指揮、協調和控制的職能順序，並強調控制是最其本的職能，這點與現代管理中的內部審計作用相吻合，有一定的借鑑作用，他的理論至今有指導作用。下面是yjbys小編為大家帶來的關於內審員需要掌握的管理原則的知識，歡迎閱讀。1、勞動...
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![2017年內審員考試《審計基礎》複習題及答案]( "2017年內審員考試《審計基礎》複習題及答案")
- 1、在對與銷售合同和相關佣金有關的風險進行評估時，以下哪一種情形最有可能導致審計範圍擴大?A、產品銷售增加，伴隨著佣金增加。B、銷售退回增加，伴隨著佣金增加。C、佣金減少，伴隨著產品銷售減少。D、銷售退回減少，伴隨著產品銷售增加。答案：B解題思路：答案A、C、D均不正確。見...
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學者齋
