藥品質量管理措施

要保證醫院的藥品質量不是一朝一夕，或某一個人一條制度就能解決問題的，需要設備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領導的重視，全員參與，人人樹立質量意識。

　　1 堅持主渠道進藥，實行藥品招標採購

在市場經濟下，藥品生產、銷售廠商良莠並存，為了切實保障患者的利益，防止醫藥購銷中的不正之風侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衞生材料、醫療用氧、印刷品之後對藥品實行了招標議價採購，並堅持主渠道進藥，堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家GMP認證企業及國家二級企業以上廠家生產的藥品，優質優價者優先，並請市監察、物價、藥監、衞生等部門領導及本院黨、政、工及臨牀各方面代表20餘人到場，對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監督。新藥進入醫院必須經醫院藥事委員會集體討論、通過，負責人審批簽字後，納入統一招標購買。隨着招標工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實踐中我院逐步形成了一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施，藥品招投標的品種已覆蓋我院使用藥品的`100%，切斷了醫藥購銷的直接關係，使不正之風無機可乘，為保證藥品的質量夯實了基礎。

　　2 嚴把藥品入庫質量關，杜絕假劣藥品的流入

我院成立了藥品質量管理小組，職責明確，任務到人。凡是中標購進的藥品，均由藥品質量驗收小組嚴格按招標時規定的品名、產地、規格、批准文號、數量、效期以及藥品包裝等外觀質量逐項進行核對、檢查、驗收並逐一登記。對符合質量規定標準的入庫，否則拒收;對一些質量拿不準的藥品，採取送上級藥監部門檢測或電話與生產廠家聯繫等多種方式確認其質量。去年我院在藥品入庫質量驗收時，對12個質量拿不準的藥品採取了送檢、查實，最後查出3個質量不合格藥品，均拒收入庫，並按規定作了相應處理。我院規定藥房人員不參加購買，而全面負責藥品入庫質量檢驗把關，杜絕了假劣藥品的流入，經市藥監部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。

　　3 做好在庫藥品養護，嚴把有效期藥品質量關

我院擁有正規的中西藥庫房，庫房有良好的通風、除濕、避光、防濕、防鼠及防蟲害等設施，並配備有大、小冷藏櫃數個，設置有空調房間。中、西藥庫房各設有專職保管員，建立了《藥庫工作制度》、《藥品保障制度》，簽訂了藥品保管員責任書，要求做到藥品分類存放，按藥品性質要求貯存，並設有藥品流水帳卡，做到一藥一卡，隨時作好藥品進出登記，並對藥品效期有明顯標記。要求庫存保持一季度使用量，加速藥品週轉，減少庫存積壓，隨時檢查在庫藥品質量情況，發現問題及時報告處理。堅持拒收失效期不足半年的藥品，庫存藥品在失效期前3個月與供貨方聯繫，及時作退、換貨處理，杜絕了過期失效、黴爛、變質藥品出庫

　　4 抓配製環節管理，嚴把自制製劑質量關

按GMP理論，產品的質量是生產出來而不是檢驗出來的。因此，保證醫院自制藥品的質量，主要依靠生產過程中的質量保障措施。我院對自制製劑的質量進行了嚴格管理，制定了相應的規定，採取了相應的措施。嚴格執行操作規程，嚴格控制每一個關鍵工序的質量，做到每批製劑、半成品檢驗合格後，才進行分裝，成品質量合格後才用於臨牀。近幾年，我院的自制藥品經上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。

　　5 發揮窗口監督作用，把好藥品使用質量關

藥房是把住藥品質量的最後一道關口，藥品從庫房領回和發給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質、破損、黴變、過期失效等問題，並隨時與臨牀聯繫收集藥品使用質量信息。臨牀科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發現不良反應要如實填報，藥劑科協助調查、分析、查找原因，及時妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫護人員直接參與了藥品質量監督管理工作，有效地保證了藥品使用質量。