藥事管理與法規培訓考試題

1.《中藥材生產質量管理規範》的英文簡稱為

答案：E

2.由全國人民代表大會及其常務委員會制定的規範性文件為

A.憲法

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

E.藥事法規

答案：B

3.下列屬於藥學工作人員對社會的職業道德規範的內容的是

A.仁愛救人，文明服務

B.宣傳醫藥知識，承擔保健職責

C.科學嚴謹，理明術精

D.敬德修業，共同進步

E.謙虛謹慎，團結協作

答案：B

4. 根據中國執業藥師職業道德準則，執業藥師應當積極主動接受繼續教育，不斷完善和擴充專業知識，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽

E. 尊重同仁，密切協作

答案：D

5.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配製的製劑應當是

A.本單位臨牀或科研需要的品種

B.本單位臨牀或科研需要而市場上沒有供應的品種

C.本單位臨牀或科研需要而市場供不應求的品種

D.本單位臨牀需要而市場供不應求的品種

E.本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種

答案：E

6.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

A.超過有效期的

B.被污染的

C.擅自添加着色劑、防腐劑及輔料的

D.不註明或者更改生產批號的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經批准的

答案：B

7. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委託生產的批准部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.國務院或省級藥品監督管理部門

C.省級或縣級藥品監督管理部門

D.地級或縣級藥品監督管理部門

E.市級或縣級藥品監督管理部門

答案：B

8.國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

A.按劣藥處理

B.撤銷批准文號

C.進行再評價

D.按假藥處理

E.進行市場調查

答案：B

9. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列説法不正確的是

A.藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有虛假的內容

B.藥品廣告的內容以國務院藥品監督管理部門批准的廣告批件為準

C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明

E.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

答案：B

10.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品批准文號的有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

答案：D

11. 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，在規定的處罰幅度內從重處罰的行為包括

A.擅自委託或接受委託生產藥品

B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批准經營的藥品範圍的

C.未經批准醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的製劑的

D.生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的

E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮製規範

答案：D

12.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，實行政府定價或政府指導價的藥品是

A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

B.列入國家基本醫療保險藥品甲類目錄的藥品

C. 列入《中華人民共和國藥典》的藥品

D. 列入國家藥品標準的藥品

E.列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

答案：A

13. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，精神藥品處方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：B

14. 下列屬於我國生產及使用的麻醉藥品品種的是

A.哌替啶

B.哌醋甲酯

C.含可待因的止咳糖漿

D.曲馬多

E.丁丙諾啡

答案：A

15. 醫療機構購買麻醉藥品和第一類精神藥品應憑

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑑卡》

B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑑卡》

D.《麻醉藥品、第一類精神藥品採購印鑑卡》

E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑑卡》

答案：B

16. 根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列敍述錯誤的是

A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過3日極量

C.對處方未註明“生用”的毒性中藥，應當付炮製品

D.調配處方時，必須認真負責，計量準確

E.處方一次有效，取藥後處方保存2年備查

答案：B

17. 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列敍述錯誤的是

A.第一類疫苗不得直接向個人供應

B.疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供由生產企業出具的生物製品每批檢驗合格證明覆印件，並加蓋企業印章