2017年执业药师《药剂学》备考重点

药剂学其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。下面是应届毕业生考试网小编为大家编辑整理的2017年执业药师《药剂学》备考重点，希望对大家有所帮助。

　片剂

　　第一节 片剂的概念和特点

1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2.片剂的特点：

① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;

② 生产、贮输、携带、方便，成本低;

③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。

　　片剂的分类

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

1. 普通压制片(素片)

2.包衣片

(包括糖衣片、薄膜衣片)

3.泡腾片

含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。

4.咀嚼片

在口中嚼碎后再吞下的片剂

5.多层片

有两层或多层构造的片剂

6.分散片

多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂

8.口含片

含在口腔内使用的片剂

9.植入片

埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂

10.溶液片

可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。

11.缓控释片

能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

　片剂的质量要求

①硬度适中;

②色泽均匀，外观光洁;

③符合重量差异的要求，含量准确;

④符合崩解度或溶出度的`要求;

⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;

⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

常用高分子名称与符号对照

羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP

交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC

聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP

甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG

制粒、干燥与压片

为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。

1.湿法制粒压片

加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。

制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。

(1)湿法制粒的原理：A液体的架桥作用：分之间产生粘着力;B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。

(2)生产工艺流程

原辅料粉碎过筛称量混合制软材制湿颗粒干燥整粒一压片

(3)制湿颗粒方法和设备

摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一步制粒法”物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

1)挤压式制粒机：2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机

(4)干燥：

目的：提高药物的稳定性(防水解、霉变)。

加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热(简称对流干燥)。

干燥方法：

C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。

干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。

(5)其他制粒方法

1)干法制粒：

2)喷雾制粒：

(6)压片机：

2.干法制片

①结晶压片法：流动、可压性好的结晶药物，适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。

②干法制粒压片：药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的办法加以改善，可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。

③粉末直接压片：粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。

崩解速度：外加>内外加>内加

溶出速度：内外加>内加>外加