2015年执业药师《药剂学》考试考点精选

　　生物药剂学研究内容

(1)剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系，这里所指的剂型不仅是指片剂、注射剂、软膏剂等剂型概念，还包括跟剂型有关的各种因素，如药物的理化性质(粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等)、制剂处方(原料、辅料、附加剂的性质及用量)、制备工艺(操作条件)以及处方中药物配伍及体内相互作用等。

(2)生物因素的'研究。研究机体的生物因素(年龄、生物种族、性别、遗传、生理及病理条件等)与药效之间的关系。

(3)体内吸收机理等的研究。研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的影响，保证制剂有良好的生物利用度和安全有效。

　　气雾剂的质量评价检查项目

(一)泄露率：平均年泄露率应小于3.5%.

(二)每瓶总揿次：均应不少于每瓶标示总揿次。

(三)每揿主药含量：应为其标示量的80%～120%.

(四)雾滴(粒)分布：以雾滴测定装置检查，雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%.

(五)喷射速率：每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。

(六)喷出总量：每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%.

(七)无菌与微生物限度：用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。除另有规定外，应进行微生物限度检查并符合规定。