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执业药师药学专业知识一章节复习

执业药师药学专业知识一章节复习

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执业药师药学专业知识一章节复习

  第四章:四大考点

  考点一:注射剂溶剂——制药用水

① 纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

③ 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。

 考点二:热原

1.热原的性质

① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水

② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置

③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min→彻底破坏

④ 过滤性:1~5nm

⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

2.热原的除去方法

① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

② 除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法

 考点三:溶解度与溶出速度

1.影响溶解度的因素

① 药物分子结构与溶剂:相似相溶

② 温度

③ 晶型:稳定型小,不稳定型大

④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物

⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质

2.增加药物溶解度的`方法

① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

② 制成盐类

③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

⑤ 其他:温度↑,改变pH,微粉化、包合

3.溶出速度方程:Noyes-Whitney方程

 考点四:气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.气雾剂的分类

2.气雾剂的抛射剂

① 氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

③ 压缩气体:CO2、N2、NO

  第五章:三大考点

  考点一:固体分散体

① 中间体,可制成任何剂型

② 药物高度分散

③ 载体的作用:提高药物溶解度、抑晶作用、保证药物的高度分散性、润湿性(水溶性载体材料)

④ 速释原理:分子状态、微晶态、无定形态、胶体状态、亚稳定态

⑤ 固体分散体的分类:低共熔混合物(微晶状态)、固体溶液(分子状态)、共沉淀物(无定形物)

 考点二:缓释、控释制剂的释药原理

1. 溶出原理(Noyes-Whitney方程)

① 制成溶解度小的盐或酯

② 与高分子结合成难溶性盐

③ 控制粒子大小(↑)

2. 扩散原理

① 增加黏度以减小扩散速度(亲水性高分子材料)

② 包衣、微囊

③ 不溶性骨架

④ 植入剂、乳剂

3. 溶蚀与溶出、扩散结合原理

① 溶蚀性骨架片

② 亲水性凝胶骨架片

4. 渗透压驱动原理:渗透泵

5. 离子交换作用:树脂

 考点三:靶向制剂

按靶向原动力分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂

1.被动靶向制剂:

脂质体、微乳、微球、微囊、纳米粒等。

2.主动靶向制剂

① 修饰的药物载体

修饰性脂质体:长循环脂质体(PEG修饰)、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体、修饰的纳米乳、修饰的微球、修饰的纳米球

② 前体药物:脑部靶向前体药物、结肠靶向前体药物

3. 物理化学靶向制剂:

磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂、栓塞性制剂

靶向性评价:相对摄取率、靶向效率、峰浓度比

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