中药实习报告合集五篇

在当下社会，报告对我们来说并不陌生，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。为了让您不再为写报告头疼，以下是小编收集整理的中药实习报告5篇，欢迎大家分享。

中药实习报告 篇1

一药业企业概况；

始建于年，通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂。厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

其中专业技术人员128人，公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念：集中所有资源。

二实习任务

然后被调换到化验室，刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。

三实习内容

1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，105%活化30分钟，备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中，105摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察

1对所有器具进行消毒。将吸管，平皿用牛皮纸包好，165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。

2制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌，121摄氏度，15分钟。放入冰箱中，冷冻保存。

3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。

4含动物组织的药材。应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇

匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。

5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。

中药实习报告 篇2

中药学专业本科培养目标是“培养具有扎实的基础知识、实践能力与创造性综合素质的中药学技术人才”，毕业专题实习旨在培养学生理论联系实际的能力、独立分析和解决实际问题的能力，激发学生的科研潜能和创新意识，通过专题实习的科研训练使学生能够成为具有一定科研能力和创新意识的中药学专业人才，是适应创新型国家建设的需要。笔者在指导中药学本科学生毕业专题实习过程中不断总结经验教训，注重培养学生的综合能力，让学生学有所得，激励师生教学相长。以下是笔者指导中药学本科专题实习的一些体会。

1 耐心引导，激发学生的科研兴趣和热情

学生进入实习阶段后，从文献调研、科研的选题、科研实习方案确定到实验方案的逐步实施过程中，带教老师要耐心的引导为学生勾画出科研课题的蓝图，使学生明确实习中“要做什么，怎么做”，逐步激发学生的科研兴趣和热情。

首先，指导老师应向学生介绍有关文献资料、参考书籍，并给学生指定详细阅读的文献资料，使学生明确自己的专题研究内容和所要解决的问题;其次，要求学生学习检索、查阅相关资料和书籍，在此基础上写出研究进展(综述)和开题报告，要求列出研究内容、实验方案、操作步骤和预期结果，细化时间安排，列出所需实验仪器和材料的清单，并给带教老师审核;第三，在专题实习期间，实习生要参加课题组例会，及时汇报课题进展、遇到的问题和科研体会，与带教老师讨论并确定下一步工作。通过此过程，充分调动学生的科研兴趣和热情，发挥学生科研的积极主动性，有利于学生的激发科研潜能。

2 严格管理。培养学生严谨的科研作风

培养学生良好的科研习惯和初步的科研能力，是科研专题实习的主要目标之一。学生进入实验室之前，带教老师要带学生熟悉实验室的仪器设备和科研环境，向学生讲清实验室的有关制度、基本操作规程和注意事项等，并对学生要提出明确的要求。在实验过程中，要求学生严格遵守实验室的规章制度，规范操作，注意安全，真实、规范地记录实验数据和实验现象，及时书写实验记录，整理、分析、总结实验结果;要经常性地检查学生的实验操作和记录，及时纠正学生的不良习惯和错误认识，既能保障实习工作顺利、有序开展，避免事故发生，又能培养学生严谨求实、勤于思考的科研作风。

3 精选课题，激发学生的科研潜能

由于毕业专题实习时间有限，既要完成一个相对完整的课题，又要对学生进行有效地科研训练。课题太大或太难，到实习结束时课题也很难得到确信的结果和结论，会挫伤学生科研的积极性和信心，造成实习的缺憾;课题太容易，不能充分调动学生的积极性，使科研训练的效果大打折扣。要综合考虑到专题实习时间短和学生科研能力不足等因素，科学合理的选题，力争做到“小而精”，既要保证实习课题的完整性，可以对学生基本的科研技能和实践能力进行有效培养和锻炼，又要加入有适当的难度、深度的创新性实验内容，有利于培养学生的成就感，激发科研潜能以及创新意识。

4 收放有度，充分培养学生的独立科研能力

毕业专题实习的出发点就是让学生参与一定的课题研究，培养学生综合运用所学理论知识的能力、独立分析和解决实际问题的能力，提高他们独立科研的能力。因此，带教老师在指导科研实习时要收放有度，敢于放手把课题交给实习生来做，不能让实习生像自己的“小跟班”或“勤杂工”，只从事一些配合的工作，会挫伤实习生的工作积极性，很不利于学生独立科研能力的培养。

带教老师在掌握实习进度前提下，教师重在启发引导，而要突出学生的主体地位，培养学生主动性，激发学生的科研潜能。因此，在选题、文献调研、实验研究、论文撰写、论文答辩等各个环节要求学生发挥主观能力，按预拟实验设计方案，独立进行操作和实践，善于运用所学理论知识解决遇到的各种实际问题，对实验结果进行分析、判断，并做出科学地凝练、总结，通过培养学生独立思考、分析和解决问题的能力实现独立科研能力的培养。

5 教学相长。注重培养学生的创新意识

创新是科研的灵魂，专题实习过程中，带教老师与实习生要用创新精神武装自己，要变传统的师生关系为民主、平等、互尊、互爱的工作伙伴关系，不断进行学术讨论和思想交流。带教老师的职责是教学生如何学，尤其要鼓励学生在实践过程中勇于表达自己的想法和见解，勇于奇思妙想，极大的激发学生的科研潜能和创造力。

同时，科研专题实习强化了带教老师的责任意识，为了更好地发挥指导作用，促使老师注重自身科研素质的提高，也为今后进一步提高科研专题实习教学质量积累了经验。

总之，要充分认识到科研专题实习对中药学专业本科生综合能力培养的必要性和重要性，利用专题实习培养学生查阅文献、处理信息、综合分析、创新能力，真正做到激发学生的科研兴趣、培养创新意识、提高加强科研能力。让学生学有有所得，让师生教学相长。

中药实习报告 篇3

　　一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

　　二、实习单位简介

xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

　　三．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

　四、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

　　五、实习时间及岗位

20xx/09/16—20xx/10/15军训、培训

20xx/10/16—20xx/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

20xx/10/24—至今包装岗位

　　六、公司培训内容

公司简介

（1）、百年xx： 以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以 “百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

（2）、xx的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会

企业精神：学习、创新、严细、敬业

企业宗旨：xx制药、造福四方

（3）、商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

2．xx员工职业道德规范

3、通过视频学习《弟子规》

中药实习报告 篇4

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘，并写下了这篇实习报告。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

在xx实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。

知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。

因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。

我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。

一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。

因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介 xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。

四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的`经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。

公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。

公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。

能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。

公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。

公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；

拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。

20xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。

xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验

中药实习报告 篇5

时间：二零xx年一月至六月

地点：山西千汇药业有限公司

前言

不知不觉中，我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月，回顾这六个月来的自己所经历的点点滴滴，它确实使得我长大了不少，使得我认识到了学校与社会的不同，认识到了学生与员工之间的差距。

作为大学生活的最后一课，实习不仅重要而且实用，实习生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合，让我慢慢褪变学生的浮躁与天真，让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时，实习也使得我向社会独立成长，自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实习中的遇到的情况记录如下：

1.实习单位简介：

山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业，座落于古城太原经济技术开发区，公司占地90亩，总 投资1.5亿元。

公司现有员工1500余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50余人，大专以上文化程度有300余人，从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化，建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。

公司厂房先进、设备精良，有从德国进口的世界一流生产制药设备，检测仪先进，有从美国进口的高效液相检测仪器10多台，公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品，严格把关，高标准、高要求，确保产品质量在高水平以上。研发实力雄厚，注重技术创新和科研开发，每年拿出销售收入5%以上的资金用于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项，获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，在产品研发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨，我公司产品品质高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，有其他同类产品不可比喻的疗效。目前公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病，对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品，市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理，为生产、研发奠定了良好的基础，公司发展快、效率高。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种，其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。

在企业竞争日趋激烈的今天，山西千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息”的企业精神，建立了 遍布全国的营销网络，培育了一批战略合作伙伴，打造了一支能征善战的营销队伍，公司取得了良好的经济效益和社会效益，20xx年销售量两亿多元，08年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号，千汇商标被认定为“山西省著名商标”。

公司实行科学的仿窜货体系，保证每位客户的利益、利润最大化，保证市场规范化、持久化的发展。

公司将秉承“益于天下，健康国人”的经营理念，把公司系列产品做成为国人服务的健康产业，为人类的健康事业作出更大的贡献。

2.实习中遇见的问题及自己对所出现问题的建议：

2.1 管理GMP文件岗位

2.1.1目的：完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分，实施GMP通过“有章可循，照章办事，有案可查”来达到预防差错，混淆和交叉污染，不给任何偶然发生的事件以机会。

2.1.2易出现的问题：

（1）文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。

（2）文件的归档方式不当，不能在短期内提供所需文件。

（3）文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。

（4）文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。

（5）过时的文件未及时做销毁记录。

（6）部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。

2.1.3对文件管理员的建议：

针对文件管理中的上述问题，相关责任人应做到以下几点：

（1）文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责，这是保证药品生产按GMP实施，保证产品质量的重要关键之所在。

（2）文件的归档方式要适宜，能够迅速地在短期内找到。

（3）在文件的保存、销毁等操作时，必须要及时填写记录本，按批号归档，按时销毁。

（4）文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订，或者根据药品生产的工艺的改变而修订.

2.2 整理审核记录岗位

2.2.1批生产记录的主要内容：

批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录（包括检验），填写时必须由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。

2.2.2易出现的问题：

（1）由于空白记录发放人员的不慎，导致批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。

（2）由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认，或人员签字未写清楚。

（3）由于没有经过有效的培训，导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。

(4) 由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。

(5) 批生产记录中有某些内容在填写时不正确，但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。

(6) 由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度；或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围，在超出规定范围时，相关责任人未及时有效对其原因进行调查，进而导致药品存在质量问题隐患。

2.2.3对企业的建议：

(1) 首先对写记录人员进行在岗继续培训，委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训，讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如：记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写，不得使用铅笔或圆珠笔；记录填写时按照规范化汉字书写，不得使用简化字或者繁体字；写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整，记录原始等。

（2）在有效数字的修约时，采取“四舍六入五成双”原则，即五后非零则进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不论数字多少位，都要一次修约成。但是在计算片重或装量控制范围时，根据有效位数，其控制下限，不管有效位数后面的数字是多少（零除外），均进一位；其控制上限，不管有效位数后面的数字是多少，均舍去。

（3）记录的修改。发现记录出现错误需要修改时，在错误的文字或数字处用一横线划去，在其附近写上修改后的内容，并注明修改日期，修改人签名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员，由发现错误人报告本部门负责人，报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，查明原因，提出处理意见后经质量保证部经理批准，按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。

（4）当批生产过程出现偏差时，必须由班组长填写“偏差通知单”，写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程，填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及QA，车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。 质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查，查出引起偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，质量保证部对进行偏差处理的结果进行评价，并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中

2.2.4 写记录的意义：

由于药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整、准确，才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况，使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制，同时也是药品生产企业客观记录实际情况，也是保证药品生产的质量，保护企业自身合法权益的重要措施。

2.2.5自己在审核记录时应注意：

（1）必须按每批岗位操作记录串联审核；

（2）必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照审核；

（3）上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确；

（4）对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更改并签字。

2.3 档案室管理员

2.3.1遇到的问题:

(1) 生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时交回档案室，以至于导致归档时间滞后，影响工作效率

(2) 各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员未能及时填写报告，导致会议记录不能及时归档。

(3) 车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变，未能及时更换或者由于供应部门或印刷厂家的问题，导致空白记录纸不能按时发放，影响写记录人员的工作或者使得批生产记录中出现过时的记录纸。

(4) 由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文件，导致文件的丢失或撕毁，使得文件不能再使用。

(5) 由于自己在日常工作的失误，导致各种文件的丢失或部分丢失，从而影响工作效率。

(6) 各种品种的批生产记录，由于有效时间不同，销毁时间也有所差异，但由于管理员的失误或不注意，导致批生产记录未能及时销毁。

2.3.2对自己工作的改进措施：

（1）督促并及时与相关责任人进行沟通，要求其按时交回各种记录，以便于自己能够及时归档，方便查阅，同时也保证了自己的工作能按时完成。

（2）定期对批生产记录进行整理，保存之有效期后一年的批生产记录按品种归类，做销毁单并及时通知销售部门和化验室做相同批次的销毁，销毁时必须在QA的监督下在销毁池进行销毁。

（3）遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事，便于自我提高，节约工作时间，提高工作效率。

（4）要严格按照各种规章制度，对自己严格律己，工作是认真负责。

3、对教学课程的意见

在短暂的实习中，我学到了很多，就我实习中的所遇问题，我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座或者开展对学生实际操作能力方面的训练，尤其在计算机方面的知识，应该加强实际动手操作能力的练习，使得学生最基本的操作知识能够融会贯通，已达到举一反三的效果。还有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点，通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的组织结构。最后，我建议学校能够经常让学生去企业的生产车间进行参观考察，通过了解企业的厂房设施和先进的设备，使得学生以后在走向自己的工作岗位时能够很快的熟悉工作环境，快速的掌握各种先进仪器的操作规程，从而在自己的工作岗位发挥出最好的水平。

4、实习收获及总结：

短暂的实习生活使得我明白了很多，感触最多的是：要认认真真做事，做一个敢于负责任的人。

第一，无论做什么事情都必须自信。俗语讲“自信人生二百年，会当击水三千尺”，一个有自信的人，无论他的面前有多少艰难险阻，他都会坚强的去克服，因为不懈的努力，必胜的信心是他的动力。假如你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过日子，生活只是乏味和郁闷的，与其那样没完没了的折磨自己，不如拿出勇气去做好自己。

第二，要有敢于挑战，创新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必须要有打破现状，挑战创新的决心，唯有改变现在的模式，创新出新的路径，才会有“柳暗花明”另一片天空。

第三，必须为自己制定一个长远的目标，换言而之，就是为自己的职业生涯做出一个良好的规划。设定了规划后，起初的路上也许会有许多艰难险阻，这些也许会让你望而却步，但是有一点一定要记住：当你无论走到哪一个点时，只要能看见更远的地方，你就必须走下去。

第四，身在职场中，遇到事情一定要摆正心态，从思想上认识到位，从行动上落实到位，遇到不公平事情时，要记得学会忍耐，永远记住“忍一时风平浪静，退一步海阔天空”，只要不触及到原则问题，一定不能意气用事。

第五，在工作中一定要有积极的工作态度。尤其是进入职场的新人，只有通过自己的努力和与同事之间的多多交流、沟通，才能更好的融入这个集体中，才能在处理一些棘手的问题时，更全面的考虑到事情的发展动态。

第六，身在职场必须有团队合作精神。工作往往不是一个人的事情，他需要一个团队的相互配合来共同进行。此时学会与人沟通、交流以及与人合作的能力就显的非常重要。合理的分工可以使大家各尽所长，团结合作，配合默契，共赴成功。永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上，这也是保证自己事业成功的最重要的因素。

通过本次的实习，我学到了很多学校学不到的东西，了解到了为人处事的一些技巧，懂得了学习的意义和时间的宝贵，明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的，要想有所成就就必须迎难而上，与此同时，实习也磨练了我自己的意志，提升了我的实践能力，拓展了我思考问题的思维能力，使得我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考。

总之，实习生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风，培养了我的耐心，使得我能够做到一切任务服从领导安排，与同事能友好相处，尊重公司领导，能保质保量完成任务。为我今后的工作积累了丰富的经验，为我今后的发展打下了良好的基础。

参考文献：

（1） 叶瑛瑛主编，世界组织国家地区药品生产质量管理规范选编（GMP）（一）。北京：中国医药科技出版社，1993

（2） 张智勇主编。20xx版ISO9000内审核员实战指南。广州：广东经济出版社，20xx

（3） 刘爱基，李虹主编。内部质量审核实施实务。北京：中国标准出版社，20xx

（4） 曲幸田主编。GB/T19001-ISO9001:20xx标准理解及质量管理体系审核。深圳：海天出版社，20xx

（5） 千汇药业质量保证部GMP质量管理文件