ISO9001質量管理概述

ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。下面由小編為大家分享ISO9001質量管理概述，歡迎大家閲讀瀏覽。

　　一、ISO9001的概念

ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨着商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用户和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

　　二、ISO9000及相關的常識

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”，是世界上最大的國際標準化組織。它成立於1947年2月23日，負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動，其宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個，分技術委員會(簡稱SC)共611個，工作組(WG)2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的.成果(產品)是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規範。ISO制定出來的國際標準除了有規範的名稱之外，還有編號，編號的格式是:ISO+標準號+[槓+分標準號]+冒號+發佈年號(方括號中的內容可有可無)，例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，分別是某一個標準的編號。“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。

ISO9000族標準由ISO9000質量管理體系(基礎和術語)、ISO9001質量管理體系(要求)、ISO9004質量管理體系(業績改進指南)、ISO9011質量和環境審核指南和ISO10012測量控制系統構成，其中ISO9001和ISO9004是其核心標準。

　　三、建立ISO9001質量管理體系的作用和意義

實施ISO9001標準，概括起來主要有以下幾方面的作用和意義:

第一，實施ISO9001標準有利於提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度。按ISO9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。

第二，提高企業管理能力。ISO9001標準鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時採用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客(消費者)和其他相關方滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

第三，有效於企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。

第四，有利於增進國際貿易，消除技術壁壘。在國際經濟技術合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際範圍中得到互認，並納入合格評定的程序之中。世界貿易組織/技術壁壘協定(WTO/TBT)是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。

　　四、ISO9001:2015

ISO9001:2015標準已於國際標準時間2015年9月23日發佈。自1987年ISO9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版，第四次就是現在的2015版本，這次改版在結構、質量手冊、風險等方面都發生了變化，主要有以下幾點：

1.強調建立適合各組織具體要求的管理體系;

2.要求組織高層能參與其中並承擔責任，使質量與更廣泛的業務策略相適應;

3.風險防範意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用於風險預防，並鼓勵持續改進;

4.對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什麼信息，應該採用什麼文件格式;

5.通過使用通用的新高層結構，與其他主要管理體系標準保持一致。

ISO9001:2015要求更多的理解外部環境、解決風險以及高級管理層更大的“質量領導力”責任。同時，更加註重內部利益相關方的直接參與，或者説是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監督，從而確保質量管理體系是組織業務流程中的一個不可或缺的組成部分，使得標準在規範組織的質量管理體系方面，更具有普遍指導意義。

　　五、小結

ISO9000是一個推薦性標準,目前各國按ISO9000國際標準開展質量認證工作,雖然還是根據企業自願申請來進行,但企業為了更多的佔有市場,更具競爭能力,都積極推行ISO9000國際標準。企業只有獲得ISO9000國內認證,才能取得通往國內市場的通行證;企業只有獲得ISO9000國際、國內認證,才能在國內同行業中具有競爭優勢。對於ISO9001使用者來説，三年體系轉換週期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。首先，獲得一份ISO9001新版標準，詳細瞭解新版標準的動態、變化及要求。其次，需要進行專業的培訓，針對企業各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。最後，制定一份轉版指南，將這些變化應用到的企業中去，使企業順利轉換。