執業藥師《藥事管理與法規》章節自測題

導語：“戒毒藥品”係指控制並消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵藥品?這是《藥師管理與法規》的相關試題。

1：中藥處方調配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經

A.院領導簽字 B.藥劑科主任簽字 C.主治醫生再簽字

D.收方者簽字 E.患者簽字

答案：C

2：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科(室)外，可以配製、供應藥品的科室是

A.同位素室 B.供應科 C.急診室 D.外科 E.小兒科

答案：A

3：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬於

A.西藥二類 B.中藥二類 C.西藥三類 D.中藥三類 E.中藥四類

答案：B

4：“戒毒藥品”係指控制並消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵藥品

A.類 B.類 C.麻黃鹼類

D.類 E.合成品類

答案：B

5：下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產企業進行生產

A.《藥品管理法》 B.《藥品管理法實施辦法》

C.《藥品生產質量規範》 D.《醫療用毒性藥品管理辦法》

E.《品管理辦法》

答案：E

6：關於藥品質量的理解正確的是

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好

B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量

C.藥品的包裝、標籤、説明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關

D.藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格

E.即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材

的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性

答案：E

7：負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是

A.參保人員 B.統籌地區勞動和社會保障部門

C.統籌地區社會保險經辦機構 D.統籌地區藥品監督管理部門

答案：C

8：國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括

A.新藥審批檢驗 B.醫院製劑審批檢驗 C.進口藥品審批檢驗

D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗 E.藥品質量監督檢查檢驗

答案：D

9：下列按劣藥處理的是

A.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的

B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

C.必須批准而未經批准生產、進口 D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的

答案：E

10：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的範圍和品種由誰規定

A.國家藥品監督管理局規定 B.衞生部規定

C.國家藥品監督管理局會同衞生部規定

D.所在地省級衞生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

E.國務院規定

答案：D

11：試行標準藥品轉正的時間是

A.試行期滿前3個月 B.試行期滿前6個月 C.試行期滿前9個月

D.試行期滿前12個月 E.試行期滿前2個月

答案：A

12：《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是

A.衞生部 B.公安部 C.國家藥品監督管理局

D.國家經濟貿易委員會 E.國家中醫管理局

答案：C

13：執業藥師資格制度的性質是

A.職稱評定製度 B.專業職稱制度 C.執業資格制度

D.人員管理制度 E.執業規範制度

答案：C

14：“批號”是指

A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品

B.用於識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生

產歷史

C.同一生產週期中，生產出來的一定數量的藥品

D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

E.用於識別“批”的符號

答案：B

15：藥品生產企業可以從事以下哪項活動

A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品 B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

D.銷售説明書、標籤、藥品批准文號不符合規定的藥品

E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品

答案：E

16：知識產權的特徵是

A 專業性、無形財產性、時間性 B 專業性、地域性、小、時間性、無形財產性

C 地域性、時間性、無形財產性 D 專業性、地域性、時間性

E 專業性、地域性、多樣性、時間性

答案：B

17：國家衞生行政部門設置的藥品監督員是由

A 藥學技術人員擔任 B 衞生技術人員擔任 C 行政管理人員擔任

D 專業技術人員擔任 E 工程技術人員擔任

答案：A

18：下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓

A 中藥注射劑，申報生產單位為1家

B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家

C 首創的原料藥及其製劑;申報生產單位為2家

D 工藝重大改革後的生物製品，申報生產單位為1家

E 國內外尚未批准上市的生物製品，申報生產單位為2家

答案：B

19：申請註冊的進口藥品必須提供

A 在中國進口，銷售情況

B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

C 質量標準和檢驗方法的資料不完善

D 中國藥品生產質量管理規範的證明文件

E 藥品生產國藥品主管當局批准註冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件

答案：E

20：“進口藥品國內銷售代理商備案規定”的`備案表格由

A 省級藥品監督管理局統一印刷並統一編排序號

B 國家藥品監督管理局統一印刷並統一編排序號

C 縣級藥品監督管理局印刷

D 省級藥品監督管理局統一編排序號

E 地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號

答案：B

21：GMP規定，廠房的合理佈局主要按

A 生產廠長的生產工作經驗

B 採光和照明

C 周邊環境

D 領導意圖和專家意見

E 生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別

答案：E

22：申請開辦藥品批發企業的審核時，批准程序依次是

A 營業執照、藥品經營企業許可證、藥品經營企業合格證

B 藥品經營企業許可證、營業執照、藥品經營企業合格證

C 藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證、營業執照

D 營業執照、藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證

E 藥品經營企業合格證、營業執照、藥品經營企業許可證

答案：C

23：中藥材專業市場嚴禁出售

A 中藥飲片、中成藥 B 化學原料藥及其製劑

C 抗生素、化學藥品、放射性藥品 D 血清疫苗、血液製品和診斷藥品

E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血

清疫苗、血液製品和診斷藥品以及國家規定限制銷售的中藥材

答案：E

24：中藥材專業市場應建在

A 中藥材主要品種的集中產地 B 傳統的中藥材集散地

C 交通便利的地方 D 地方佈局要合理

E 中藥材主要品種的集中產地或傳統的中藥材集散地、交通便利、佈局合理

答案：E

25：國家對中藥保護品種分為

A 五級 B 四級 C 三級 D 一級 E 二級

答案：E

26：我國衞生事業是

A 政府實行一定福利政策的社會公益事業 B 政府扶持的社會公益事業

C 社會主義全民性福利事業 D 屬於社會慈善事業

E 政府實行一定福利政策的服務事業

答案：A

27：遴選非處方藥的原則是

A 應用安全，不易變質 B 療效確切，藥到病除 C 質量符合藥典要求

D 應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便

E 使用方便，便於運輸、儲存和養護

答案：D

28：藥品生產企業只能銷售

A 任何藥品生產企業生產的藥品 B 個人承包的藥品生產企業生產的藥品

C 合資企業生產的藥品 D 本企業生產的藥品 E 轉銷經營、批發企業的藥品

答案：D

29：藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動

A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過問 D 當顧問 E 可以單品種指導

答案：B

30：個人發現藥品引起可疑不良反應，應向

A 國家藥品監督管理局報告 B 國家藥品不良反應監測專業機構報告

C 所在地衞生局報告 D 所在地藥品檢定所報告

E所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告

答案：E

31：因產品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應當賠償

A 醫療費、因誤工減少的收入 B 殘疾者生活補助費

C 醫療費、因誤工減少的收入，殘疾者生活補助費，以及支付死亡者的喪葬費，撫

恤費，死者生前撫養人必要的生活費等費用

D 支付死者的喪葬費、撫卹費、死者生前撫養人必要的生活費

答案：C

32：《中華人民共和國廣告法》的使用範圍是

A 廣告主在我國境內從事廣告活動 B 廣告經營者在境內從事廣告活動

C 廣告發布者在中華人民共和國境內從事廣告活動

D 各種各樣形式的廣告活動

E 廣告主、廣告經營者、廣告發布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動

答案：E

33：藥品監督行政處罰程序所指的行政處罰是指

A 藥品監督管理行政機關依據藥品監督管理法律、法規、規章，對應受處罰的違法

單位或個人作出的行政處罰

B 對違反法律、法規的行為作出的行政處罰

C 藥品監督管理局對違反法律、法規單位作出的行政處罰

D 藥品監督管理局對違法個人作出的行政出發

E 藥品監督管理行政機關對違法的個人做出的行政處罰

答案：A

34：經營者銷售或者購買商品時，經營者

A 可給對方折扣 B 給中間人佣金 C 必須如實入帳

D 可給對方折扣，給中間人佣金的，必須如實入帳。接受折扣、佣金的經營者必須

如實入帳

E 接受折扣、佣金的必須如實入帳

答案：D

35：申請人申請行政複議，可採取

A 書面申請 B 口頭申請

C 口頭申請。行政複議機關應瞭解申請行政複議的主要事實、理由和時間

D 書面申請，也可以口頭申請。口頭申請的，行政複議機關應當當場記錄申請人的

基本情況、行政複議要求、申請行政複議的主要事實、理由和時間

E 口頭申請。行政複議機關應瞭解申請人的基本情況和行政複議請求

答案：D

36：《國務院辦公廳關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

A 處以罰款、並責令停業整頓

B 通過新聞媒介公開曝光，並吊銷《藥品經營企業許可證》

C 追究當事人民事責任，吊銷《藥品經營企業許可證》

D 對違法者個人進行行政處分，並吊銷其單位《藥品經營企業許可證》

E 沒收收受的回扣款等非法所得，並以，論處

答案：E

37：《管理辦法》規定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規定的處方騙取，、濫用的直接責任人員，應

A 由其所在單位給予行政處分 B 由司法機關依法追究其刑事責任

C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

D 由藥品監督管理部門處以罰款 E 由藥品監督管理部門給予警告

答案：A

38：2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配製的製劑應當是本單位

A 臨牀需要而市場上沒有供應的品種

B 臨牀、科研需要而市場上沒有供應的品種

C 臨牀需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

D 臨牀、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

E 臨牀需要而市場上供應不足的品種

答案：A

39：藥品零售連鎖企業的配送中心是連鎖企業的是

A 經營管理核心 B 對外批發部門

C 物流機構 D 跨地區連鎖的管理部門 E 經營銷售部門

答案：C

40：《醫療用毒性藥品管理辦法》 規定，醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A 2日劑量 B 3日劑量 C 2日極量 D 3日極量 E 4日劑量

答案：C