2008版ISO9001標準與2000版標準的區別

2008版ISO9001標準與2000版標準比較，並未引入新的要求，但對原標準的要求做了進一步的闡明和澄清。由國家質檢總局和國家標準委發佈的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標準對照，進行了多處修改，其主要修改體現在以下幾個方面：

　　第一，術語和引用標準的變化。

引用已經發布最新版本標準，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發佈的ISO9004：2009的標準。

　　第二，對一些條款要求的範圍作了明確界定。

比如引言中明確“適用於產品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用於體系策劃和運作的外來文件”、6.2.1條款明確“從事影響產品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產品適用的法律法規”等。

　　第三，對某些條款用註解進行了準確的説明。

比如1.1中增加“注1：在本標準中，術語“產品”僅適用於：a)預期提供給顧客或顧客所要求的產品; b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出; 6.3基礎設施，增加“注1：工作環境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔淨室，防靜電措施、衞生控制等”;7.3.1設計和開發策劃，增加“注：設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄”等。

　　第四，不再強調ISO9001與ISO9004為協調一致的標準，並闡明瞭兩個標準的異同和相互關係：兩者都是質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可以單獨使用。

ISO 9001標準供認證使用，所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性，以滿足認證最終使用者的需求和期望。

ISO 9004標準則為組織在複雜的、要求更高的.和不斷變化的經營環境中獲得持續成功提供管理指南。它關注質量管理的更寬範圍，並通過系統和持續改進組織的績效，滿足所有相關方的需求和期望。

2008版ISO9001標準與2000版標準比較，並未引入新的要求，但對原標準的要求做了進一步的闡明和澄清。由國家質檢總局和國家標準委發佈的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標準對照，進行了多處修改，其主要修改體現在以下幾個方面：

　　第一，術語和引用標準的變化。

引用已經發布最新版本標準，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發佈的ISO9004：2009的標準。

　　第二，對一些條款要求的範圍作了明確界定。

比如引言中明確“適用於產品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用於體系策劃和運作的外來文件”、6.2.1條款明確“從事影響產品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產品適用的法律法規”等。

　　第三，對某些條款用註解進行了準確的説明。

比如1.1中增加“注1：在本標準中，術語“產品”僅適用於：a)預期提供給顧客或顧客所要求的產品; b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出; 6.3基礎設施，增加“注1：工作環境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔淨室，防靜電措施、衞生控制等”;7.3.1設計和開發策劃，增加“注：設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄”等。

　　第四，不再強調ISO9001與ISO9004為協調一致的標準，並闡明瞭兩個標準的異同和相互關係：兩者都是質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可以單獨使用。

ISO 9001標準供認證使用，所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性，以滿足認證最終使用者的需求和期望。

ISO 9004標準則為組織在複雜的、要求更高的和不斷變化的經營環境中獲得持續成功提供管理指南。它關注質量管理的更寬範圍，並通過系統和持續改進組織的績效，滿足所有相關方的需求和期望。