執業西藥師《藥事管理與法規》精選習題及答案
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(35~38題共用備選答案)
A.藥品委託生產的委託方
B.藥品委託生產的受託方
C.藥品委託生產批件
D.生產範圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負責委託生產藥品的`質量和銷售的是 答案ABCDE
36.按藥品GMP進行生產,並按規定保存所有受託生產文件和記錄的是 答案ABCDE
37.應在"藥品生產許可證"副本上載明,並作為屆時換髮"藥品生產許可證"的依據是 答案ABCDE
38.由國家藥監局向委託雙方發放且不得超過該藥品註冊規定的有效期限的是 答案ABCDE
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
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