2016年执业药师《药学综合知识》模拟题

2016年的执业药师考试在10月份15、16号之间，巩固知识是很重要的，现在本站小编带来2016年执业药师《药学综合知识》模拟题，希望对您的考试有帮助!

　　一、A型题

1.下列临床试验分期中，上市后药品临床 评价阶段属于

A. I期临床试验

b.m期临床试验

期临床试验

期临床试验

期临床试验

2.下列药品临床评价分期中，不正确的是

A. I期临床试验 b. n期临床试验 c. EI期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验

3.上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

A. 1期B. 2期 C. 3期D. 4期 E. 5期

4.I期临床试验是初步的临床药理学及人 体安全性评价。试验对象主要为健康受 试者，样本数一般只有

A.12~13 例B.10~18例

C.20~24 例D.20~30例

E.30 ~ 36 例

5.n期临床试验是对治疗作用的初步评 价，多发病应该不少于

A.800 例B.600 例

C.500 例D.400 例

E. 300 例

6.n期临床试验需要多中心试验，即进行 试验的医院的数目必须是

A.在1个及1个以上

B.在2个及2个以上

C.在3个及3个以上 D•在4个及4个以上 E.在5个及5个以上

期临床试验是在广泛使用条件下，考 察药品疗效和不良反应，样本数常见病 不少于

A. 1000 例B. 2000 例

C. 3000 例D. 4000 例

E. 5000 例

8.在药物经济学研究方法中，可以为总体 医疗费用的控制和医疗资源优化配置提 供基本信息的是

A.最大效果分析

B.最小成本分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.成本-效果分析

　　二、B型题

[1~3]

A.300 例

B.20 ~ 30 例

C.主要病种>300例 D常见病2 000例

E.多发病因300例，其中主要病种 100例

1.I期临床试验样本数是

2.n期临床试验样本数是

期临床试验样本数是

[4 ~ 6]

a.I期临床试验b.n期临床试验

期临床试验期临床试验

e. v期临床试验

4.初步的临东药理学及人体安全性评价

5.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不 良反应

6.对目标适应证患者(多中心试验)治疗 作用的初步评价

[7~10]

A.管理漏洞B.观察时间短

C.考察不全面D.病例数目少

E.试验对象有局限

7.n期临床试验很难发现“低于1%发生 频率”的不良反应，缘于

8.不能发现“长时间应用才能发生或停药 后迟发”的药品不良反应，缘于

9.临床试验观测的指标限于实验设计内 容，其他临床指标容易忽视，属于

10.排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人 以及肝、肾功能不全等特殊人群， 属于

[11-13]

A.临床预试验B. I期临床试验

c. n期临床试验 d. ni期临床试验 e. iv期临床试验

11.对目标适应证患者的治疗作用的初步 评价是指

12.验证药物对目标适应证患者的治疗作 用和安全性是指

13.以健康受试者进行初步的临床药理学 及人体安全性评价是指

[14-17]

A.最大效果分析

B.最小成本分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.成本-效果分析

14.“主要对成本进行量化分析、也同时考 虑效果，用于两种或多种药物治疗方 案的选择”是指

15.“将药物治疗的成本与所产生的'效益归 化为以货币为单位的数字，用以评估 药物治疗方案的经济性”是指

16.“药物治疗的效果不以货币为单位表 示，而是用其他量化的方法表达治疗 目的，如延长患者生命时间等”是指

17.“效用指标是患者主观满意程度(质量 调整生命年或质量调整预期寿命)，着重与分析医疗成本与患者生活质量提 升的关系”是指

[18-21]

A.E级B.D级

C.C级D.B级

E. A级

18.结果一致的I级临床研究结论属于

级临床研究的结论或n、IE级临床 研究的推论属于

20.结果一致的n、m级临床研究结论或 I级临床研究的推论属于

21.V级临床研究的结论或任何级别多个 研究有矛盾或不确定的结论属于

[22 ~25]

A.—级证据B.二级证据

C.三级证据D.四级证据

E.五级证据

22.队列研究试验结果属于

23.随机对照临床试验结果属于

24.病例对照研究试验结果属于

25.病例系列研究试验结果属于

[26-28]

A.有助个体化给药

B.有利诊断特殊疾患

C.改变降脂治疗观念

D.列为行政决策的依据

E.证明一些常规治疗方法是盲目

26.“自从一权威文献报道盲目使用白蛋白 可导致死亡病例之后，英国临床医师开 始改变滥用白蛋白的行为”表明

27.“制定疾病的防治指南、国家基本药物 目录、非处方药目录、医疗保险目录等 以及药品淘汰时都参考循证医学的研究 结果”表明

28.“美国心脏病学院与美国心脏协会2014 年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样 硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀 类药物在降低急性冠脉综合征风险方面 的获益”表明

　　三、X型题

1.药品临床评价的两个阶段是

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段

2.治疗药物评价的事项包括

A.治疗药物的规范性评价

B.治疗药物的有效性评价

C.治疗药物的安全性评价

D.治疗药物的经济性评价

E.药品的质量评价

3.上市后药品临床再评价阶段的特点是

A.先进性和长期性

B.实用性和对比性

C.公正性和科学性

D.遵循循证医学的方法

E.对象是“新药”“老药”

4.以循证医学进行药品再评价的机理是

A.重视个人临床经验

B.强调采用现有的、最科学的研究 依据

C.核心思想是医疗决策应尽量以客观 的研究结果为依据

D.大样本、多中心、随机对照的临床 试验是最可靠的依据

E.有效性和安全性的评价依据是随机 对照试验和荅萃分析

5.上市前药品安全性信息的来源有

A.药品的毒理学

B.药品的禁忌证

C.药品的不良反应

D.药品的致癌、致畸

E.难以观察到一些发生率较低或迟发 的不良反应

6.上市后药品安全性信息的来源有

A.大范围用药的研究

B.官方通报的药物警戒信息

C.关注同类药品之间的比较

D.药师在工作实践中注意到的用药 错误

E.关注同一适应证的不同类别药物的 比较

7.药品标准的类别主要有

A.法定标准B.企业标准

C.通用标准D.研究用标准

E.企业内控标准

8.作为药品标准，药典的特性是

A.药典是法定标准

B.具有普遍适用性

C.作为药品基本标准、亦为最后裁决 标准

D.药典是动态发展的，不是最高技术 标准

E.是在安全、有效前提下可正常生产、 使用药品的质量标准

　　参考答案

　　一、A型题

1. C2. E3. C4. D 5. E6. C7. B8. B

　　二、B型题

[1 ~3]BED [4 ~ 6] BED [7~10]DBCE

[11~13]CDB [14~17]BCED [18~21]ECDB

[22~25]BACD [26~28]EDC

　　三、X型题

1. CE2.

4. ABCDE5. E

7. ABD8. ABCDE