2016执业药师考试《药学专业知识一》基础知识

以下是小编整理的2016年执业药师考试科目《药学专业知识一》的部分基础知识点，考生在备考期间可作为重点记忆的知识点。

　　影响血药浓度变化的因素

药物：化学结构、理化性质、剂型因素等决定了药物的吸收速度和吸收程度，也决定了其在体内的分布和消除特征;

患者：患者的种族、性别、年龄、身高、体重及病理因素、遗传因素、营养状况等。

需要进行血药浓度检测的药物

通常适用于治疗指数较窄的药物。某些药物的毒性较小，最小中毒浓度远高于有效浓度，在临床上应用时通常采用较大的剂量，不需考虑毒性问题。而对一些毒性较大的药物，且影响其吸收或消除的因素较多的情况下，则必须进行血药浓度监测和剂量调整。

　　临床药物动力学的定义和研究目的

定义：临床药物动力学是药物动力学原理在临床治疗中的应用，具体的讲是利用血药浓度监测数据对个体病人给药剂量进行调整，使临床用药更加安全有效。这一工作有时也称为治疗药物监测(TDM)。

研究目的：某种药物的药动学参数是在正常人体或一般病人得到的，，但在临床上由于每个病人的生理、病理情况有所不同，对药物在体内的ADME会产生一定影响。所以有可能药品说明书上推荐的剂量对一部分人是适用的，但对一部分人来说，由于吸收或代谢等方面的原因，血药浓度达不到有效的浓度;而对于另一部分病人来说，由于药物在体内消除较慢，血药浓度超过中毒浓度而出现毒副反应。

　　生物等效性评价的统计学方法

常用的`统计学方法有方差分析、双单侧t检验法、(1-2α)%置信区间法和Wilcoxon方法。

1. AUC0~t的等效性评价

双单侧t检验：t1、t2>t1-α均成立;90%置信区间在规定的80%-125%之间。

2. cmax等效性评价

双单侧t检验：t1、t2>t1-α均成立;90%置信区间在规定的70%-143%之间。

3. tmax等效性评价：用Wilcoxon方法得到S>Sα。

　　非房室模型的统计矩方法

一、非房室模型统计矩方法的定义和内容

非房室模型的统计矩方法以概率论和数理统计学中的统计矩方法为理论基础，对数据进行解析，包括零阶矩、一阶矩和二阶矩，体现平均值、标准差等概念，反映了随机变量的数字特征。在药动学中，零阶矩为AUC，和给药剂量成正比，是一个反映量的函数;一阶矩为MRT，反映药物分子在体内的平均停留时间，是反映速度的函数;二阶矩为VRT，反映药物分子在体内的平均停留时间的差异大小。

　　二、非房室模型和房室模型的优缺点比较

非房室模型优点：

①限制性假设较少，只要求药时曲线的尾端符合指数消除，这一点易被实验证实;

②解决了不能用相同房室模型拟合全部实验数据的问题。例如，有的实验对象其数据符合一房室模型，另有部分对象数据符合二房室模型，很难比较各参数。而用非房室模型分析，不管指数项有多少，都可以比较各组参数，如AUC、MRT、Cl等。

缺点：不能提供药时曲线的细节，只能提供总体参数。

房室模型理论：将整个机体视为一个系统， 将药物转运速率相近的组织归类为一个房室，机体是由若干个房室组成的一个完整的系统，称之为房室模型。

优点：能提供血药浓度时间曲线的细节及局部参数;缺点：经典的房室模型是依据药物在其中的转运速度的差异而划分的，所谓的房室并不代表任何的生理和解剖上的组织器官，因此房室模型具有：

①相对性②抽象性③主观随意性等缺陷，④只适合于描述在体内属于线性动力学特征的药物⑤在使用房室模型时应注意其前提假设。