医疗质量保证承诺书

为提高我院医疗质量，服务好糖尿病患者，本人做出如下承诺：

一、按《河北省病历书写规范》的要求，认真、规范书写住院患者病历，并做到“三个一致”：诊断与检查结果相一致；治疗用药与诊断相一致；病情变化及处理与病程记录相一致。

二、使用抗菌药物时，必须遵循《抗菌药物临床应用指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则。

三、严格控制患者住院标准，严禁将能够门诊治疗的参保人员收住院。二级及以上护理病人应全天在院，三级护理的`病人至少上午在院接受治疗。

四、住院患者入院时主诊医生必须要与患者认真交待病情，并填写“入院谈话记录”。

五、不分解参保人员住院人次，不重复住院，不滞留住院。

六、不为他人冒名使用医疗保险卡提供结算医疗费服务；不采取使用参保人员的医疗保险卡办假住院，不伪造病历，诊治与实际相符。

七、 严格控制参保人员的住院费用中药品费，比例不超过76%。

八、严格落实三级医师查房制度，初级医师应在患者入院后两小时内查房，并提出初步诊断及治疗建议；上级医师查房按规定执行。

九、所有入院患者必须入院四小时内做心电图检查。

十、体现“六位一体”特色，如：生糖指数测定、疏糖操、足浴、科普知道讲座等。

承诺人：

日 期： 年 月 日

医疗机构药械质量安全承诺书

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

医疗机构（盖章）：

单位负责人签字：

医疗器械质量承诺书

为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇一〇年 月 日

注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。