2008版ISO9001标准与2000版标准的区别

2008版ISO9001标准与2000版标准比较，并未引入新的要求，但对原标准的要求做了进一步的阐明和澄清。由国家质检总局和国家标准委发布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，与2000版标准对照，进行了多处修改，其主要修改体现在以下几个方面：

　　第一，术语和引用标准的变化。

引用已经发布最新版本标准，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即将发布的ISO9004：2009的标准。

　　第二，对一些条款要求的范围作了明确界定。

比如引言中明确“适用于产品的法律法规”、4.2.3条款中明确“适用于体系策划和运作的外来文件”、6.2.1条款明确“从事影响产品要求符合性的人员”、7.2.1条款中明确“与产品适用的法律法规”等。

　　第三，对某些条款用注解进行了准确的说明。

比如1.1中增加“注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b) 产品实现过程所产生的任何预期输出; 6.3基础设施，增加“注1：工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等”;7.3.1设计和开发策划，增加“注：设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录”等。

　　第四，不再强调ISO9001与ISO9004为协调一致的标准，并阐明了两个标准的异同和相互关系：两者都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可以单独使用。

ISO 9001标准供认证使用，所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性，以满足认证最终使用者的需求和期望。

ISO 9004标准则为组织在复杂的、要求更高的.和不断变化的经营环境中获得持续成功提供管理指南。它关注质量管理的更宽范围，并通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。

2008版ISO9001标准与2000版标准比较，并未引入新的要求，但对原标准的要求做了进一步的阐明和澄清。由国家质检总局和国家标准委发布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，与2000版标准对照，进行了多处修改，其主要修改体现在以下几个方面：

　　第一，术语和引用标准的变化。

引用已经发布最新版本标准，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即将发布的ISO9004：2009的标准。

　　第二，对一些条款要求的范围作了明确界定。

比如引言中明确“适用于产品的法律法规”、4.2.3条款中明确“适用于体系策划和运作的外来文件”、6.2.1条款明确“从事影响产品要求符合性的人员”、7.2.1条款中明确“与产品适用的法律法规”等。

　　第三，对某些条款用注解进行了准确的说明。

比如1.1中增加“注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b) 产品实现过程所产生的任何预期输出; 6.3基础设施，增加“注1：工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等”;7.3.1设计和开发策划，增加“注：设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录”等。

　　第四，不再强调ISO9001与ISO9004为协调一致的标准，并阐明了两个标准的异同和相互关系：两者都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可以单独使用。

ISO 9001标准供认证使用，所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性，以满足认证最终使用者的需求和期望。

ISO 9004标准则为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的经营环境中获得持续成功提供管理指南。它关注质量管理的更宽范围，并通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。